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上海新兴医药静注人免疫球蛋白涉艾滋病抗体 签发量12226瓶

日期:2019年02月06日 10:01 来源:中国经营报(北京) 作者:佚名

《每日经济新闻》2月5日报道,上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610z)艾滋病抗体阳性。

报道还称,河南某医疗机构人士称,已经接到来自国家卫健委通知:请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品监管机构做好相关处置工作。

《中国经营报》记者从中检院了解到,该报道所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白,该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹5日晚接受《中国经营报》记者采访时表示,人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品,具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用,可用于免疫低下的人群提高免疫力,也可用于治疗自身免疫病。主要由人血浆提取。

就报道中提及的艾滋病抗体阳性,王月丹告诉记者,抗HIV(艾滋病病毒)抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。”这个指标阳性,说明该批次产品存在被HIV污染的可能性,不能用于人体治疗,对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施(如果条件允许)。”

而就可能的污染环节,王月丹认为,应该是源头污染。

在临床上,人免疫球蛋白具有一定市场,可以治疗免疫缺陷病,如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症;治疗大面积烧伤、严重创伤感染,以及败血症或内毒素血症等。

原标题:上海新兴涉事生物质品签发量12226瓶


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