11月5日上午，湖南省长沙市食品药品监督管理局向媒体通报了“4·23”特大非法制售假避孕套案案情。
4月23日，湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ类医疗器械天然胶乳橡胶避孕套，被长沙市食品药品监管局与公安机关联合查办，生产、仓储窝点被端掉，现场查获半成品2867万只、成品602万只，涉案货值金额达2.3亿元。
据透露，这些非法产品销售涉及全国(除西藏、港、澳、台)。该案被国家食品药品监督管理总局列为全国医疗器械“五整治”头号督办案件。
涉案企业法人曾是县人大代表
通报中涉案企业——湖南新大利科技有限公司于2013年5月成立，法人为邵阳县原人大代表陈某新，地址在长沙县果园镇杨泗庙社区，注册经营范围为电子玩具生产、组装和销售。该公司在未获得《医疗器械生产企业许可证》的情况下，非法委托广东汇通乳胶制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产天然橡胶避孕套半成品，然后在其生产窝点非法制作产品说明书和标签，并进行成品包装，销往全国。该公司的行为已构成非法生产医疗器械行为。此外，该公司还存在随意标注生产日期、胡乱标示产品类型等诸多问题。
据查，新大利公司前身为广东雨蝶贸易有限公司(简称雨蝶公司)，系嫌犯陈某新于2006年11月在广州注册成立，经营范围为批发、零售避孕套。而雨蝶公司从注册之日起就一直从事避孕套的非法生产。2012年10月，嫌犯陈某新将雨蝶公司从广州搬迁至长沙县果园镇，并于2013年5月以湖南新大利科技有限公司为名注册成立新公司，以生产“充气娃娃”、“震动棒”等情趣用品作掩护，从2013年11月起，继续从事非法生产避孕套的活动。
锁定黑窝点火速出击
今年4月16日，长沙市食品药品监督管理局收到湘潭市局协查函，反映广州市某贸易有限公司授权湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产的避孕套可能有质量问题。
对此，长沙市局高度重视，抓住全国开展医疗器械“五整治”这一契机，将其列为重要案源，抽调精干力量组成专案组，采取多种方法进行排查。同时，根据掌握的线索认真分析，判断长沙县内或周边有可能存在非法生产“黑窝点”，并及时将情况通报给当地公安机关。
长沙县公安局接到案件线索后，在领导重视下迅速成立专案组，指派专门领导负责该案查办；在反复筛查比对后，警方锁定了非法生产避孕套“黑窝点”。
4月23日，长沙市食品药品监管局与长沙县公安局联合行动，出动执法人员200余人，对新大利公司的8个窝点同时进行查处，其中包括其位于长沙县的仓库。其中，一楼为避孕套生产包装车间，三楼为包材仓库和成品仓库。
4月30日，长沙市食药局依法对湖南新大利科技有限公司涉嫌非法生产避孕套案件进行立案调查，发现新大利公司在长沙生产以来，广东汇通乳制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司分别为其提供1亿余只和8269.65万余只避孕套半成品。
5月28日，长沙市食药局将新大利案向公安机关移交后，6月5日，长沙县公安局第一时间立案。
目前，主要嫌犯陈某新抓捕归案，案件正在进一步深挖之中。
原标题：长沙破获案值两亿元制售假避孕套案
本报首席记者 蒋格伟